(主題)科技創新夯實企業發展動能

本報記者 裴穎 張守霞

生命不息，人類與病痛的較量從未停止。醫學技術的不斷創新進步，很大程度上減輕了病患的痛苦，提升了人們的生活品質�？茖W之于生命，意義尤為不俗。

“為避免成人冠心病和小兒先天性心臟病術后的血管增生，臨床需要極其安全的金屬全降解心臟支架，但目前國際臨床上還沒有使用這類產品，我們潛心研究、反復試驗10年，投入大量研發資金，為的就是破解這一難題�！比照仗煲簧�物醫療科技有限公司羅兆坤意味深長地說，作為一家新晉高新技術企業，他們深深的意識到，科學技術，對于一家企業、一個行業，乃至一群群病患的重大意義。

（小標題）10年，7800萬，搞科研除了智慧還需要堅守任何科研成果，都不是一蹴而就的，需要夜以繼日的專注鉆研、反復論證，需要日復一日的積累與堅持。

天一生物就是這樣一家專注于自主研發的高新技術企業，以研發、生產高端醫療器械為主業，企業自2007年成立之初，就開始了心臟支架可降解項目的研發工作，經過10年的不懈努力，攻克了一個又一個技術難關，即將啟動注冊前正式動物實驗，緊接著進入人體臨床試驗環節。

“目前國內外手術中，所用的金屬支架材質都是不可降解的，這種情況下支架體會一直存留在血管中，受病人體質影響會產生血管內增生，造成血管新的堵塞，病人需要終生服用抗凝藥物。研制安全可降解的金屬支架，一直是全球心血管臨床界、研發界的課題。”羅兆坤介紹說，了解到這一信息后，他們主動聯系上了日照老鄉、全國心臟病專家葛均波院士，全面摸清了心臟支架的市場行情與科研方向。

瞅準了市場與前景，沒有不破釜沉舟大干一場的理由。

在葛均波院士的指導下，天一生物研發團隊首要解決的問題就是選材，在比較了可降解的鐵、鋅、鎂等金屬材料的利弊之后，他們選定了一種最適合人體體內環境、接近于臨床需求的鎂合金作為原材料。

2010年5月，鎂合金棒材加工成功；2011年12月直徑2毫米的鎂合金微管從歐洲發到日照；2012年2月，進入支架設計、切割、表面防護、動物實驗環節。歷時五年，接近百次的反復調整，研發人員先后在復旦大學附屬中山醫院進行了五次動物預實驗，2017年6月23日，第五次動物實驗結果表明，鎂合金冠脈支架達到了支架設計指標要求，鎂合金支架動物預實驗獲得初步成功，全降解鎂合金支架研發實現重大突破。

可以說，生物全降解鎂合金藥物洗脫冠脈支架從鎂合金的冶煉到鎂管加工、支架設計、表面防護，每一步都是創新研發的過程。

“產品問世后，可替代當前臨床中使用的不可降解支架，能在心血管修復完成時降解消失，特別適用于患有先天性心臟病的兒童，使用全降解金屬支架，不會影響兒童生長發育，避免了二次手術；成人在使用全降解支架后，可避免長期服用抗凝藥物，在同一病變部位可無數次實施植入。”羅兆坤告訴記者，他們潛心研究、反復試驗，投入資金7800萬，鍥而不舍堅持了10年，這份堅守已經超越了對企業發展帶來的經濟收益期待，升華成了一種對先進科學技術孜孜不倦的探索、追求與為病患減輕痛苦的社會使命感。

（小標題）科技合作，給企業提供強大智力支撐

細數天一生物的每一個研發項目，每一個實驗環節，會發現滿滿的都是科技元素。一家規模不大的醫療器械生產企業緣何能掌握如此多的先進技術，又為何敢于挑戰世界性的醫學難題？

科技合作的作用不可小覷。

2011年以來，天一生物先后與中科院金屬研究所、山東省藥學科學院、復旦大學附屬中山醫院、首都醫科大學附屬北京朝陽醫院等科研院所進行研發合作，聘請相關國內頂尖專家、教授分別擔任支架項目、射頻消融項目、疝修補片項目的顧問。其中，僅鎂合金全降解支架一個項目，就融合了眾多合作院校專家的智慧，葛均波院士被認定為市級“高層次創新人才”。

科技合作的前提是，相關技術、人員能夠與專家“對話”，這在一定程度上極大帶動了天一生物研發團隊的水平。企業所有技術人員學歷均在本科以上，涉及專業涵蓋機械設計與制造、高分子材料、生物工程、臨床醫學理論等多個領域，并且企業大多數研發項目的核心技術都出于他們之手。

人才積累的厚度，決定一個企業發展的高度、速度和長度。科技交流與合作，能為企業提供精準的技術與人才保障，通過借人、借智，形成“產學研”合力，助推企業搶占技術新高地。

目前，天一生物已取得疝修補片三類醫療器械產品注冊證，申請發明專利5項，實用新型5項，已授權發明專利2項、實用新型專利4項。公司已通過GB/T 19001 idt ISO 9001質量管理體系認證以及醫療器械行業專用YY/T0287 idt ISO13485質量管理體系認證，先后被批準為日照市工程實驗室、日照市工程技術研究中心、日照創新民營企業、省級“科技創新”中小企業、省級“一企一技術”研發中心、國家級高新技術企業……

天一生物正在努力實現日照生物醫藥產業發展的美好愿景。計劃到 2030年，完成各類投資10億元，建成集研發、生產、醫療服務、特色養生體驗旅游為一體的城市醫養健康綜合體，發展成為國內外有影響的生物醫療器械研發中心、行業龍頭企業，預計年可完成工業總產值60億元。

近期，在市科技部門和園區管委的大力支持下，天一生物正與中科院金屬材料研究所對接洽談，計劃共建日照生物醫用材料研究院，搭建日照市鎂合金技術研究平臺，培養科技創新、成果轉化、科技管理等方面的高素質人才隊伍。

記者手記

盡管天一生物的很多科研項目還沒有結出碩果，技術和產品還有待臨床驗證，但是為了這一目標，他們已經潛心研究了10年，年復一年投入了大量的人力、物力、精力，這就是我所理解的科研精神：不畏艱難、不懼失敗、腳踏實地、信念堅定。

羅兆坤說，科研是一個極其痛苦的過程，要面對一次又一次的失敗，要不計其數重復著同一個實驗步驟，總會有應接不暇的疑難問題，你無意間的小疏忽會以全盤皆輸的結果給予回擊……然而，這不能成為我們躡手躡腳的理由，只能化作攻堅克難的動力！

天一生物的案例，讓我們深刻明白了科技引領發展的道理，企業要突出重圍，做大做強，必須重視科技，依靠科技，必須提升自主研發能力，但是科學研究必須有“打持久戰”的心理準備與堅定毅力。